近年來,醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn),并發(fā)展成為最活躍的行業(yè)之一,36氪見證和陪伴著這一領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)的成長,并為行業(yè)帶來專業(yè)的聲音。
為此,36氪推出了“醫(yī)療健康行業(yè)周報”這一欄目,接下來將定期發(fā)布,為讀者提供資本、政策、財務(wù)、新產(chǎn)品等多角度的行業(yè)資訊。
12月5日醫(yī)療健康行業(yè)周報請查收。行業(yè)周報收錄了本周醫(yī)療健康領(lǐng)域「36氪創(chuàng)投頻道」報道的融資新聞,以及其他值得關(guān)注的國內(nèi)外行業(yè)新聞動態(tài)。
投資融資
「微巖醫(yī)學(xué)」完成獲億元A+輪融資微巖醫(yī)學(xué)科技(北京)有限公司(以下簡稱“微巖醫(yī)學(xué)”)已完成億元人民幣A+輪融資,本輪融資由上海聯(lián)和投資有限公司(以下簡稱“上海聯(lián)和”)獨家領(lǐng)投。本輪融資將用于加快其“病原微生物天網(wǎng)實驗室”的建設(shè)及醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊報證進(jìn)程,進(jìn)一步推進(jìn)感染精準(zhǔn)診斷新產(chǎn)品開發(fā)。微巖醫(yī)學(xué)專注于感染精準(zhǔn)分子診斷領(lǐng)域,目前擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的mNGS全流程高通量自動化解決方案,36氪此前曾對其有過詳細(xì)報道,目前,公司圍繞第三方醫(yī)學(xué)檢測和體外診斷產(chǎn)品申報業(yè)務(wù),已在華北、華東、華南、華西等地,完成了十余家全資子公司或醫(yī)學(xué)檢驗所的布局。
36氪首發(fā) | 提供mNGS全流程解決方案,「微巖醫(yī)學(xué)」完成獲億元A+輪融資
「優(yōu)思達(dá)」獲超3億元E+輪融資分子POCT診斷企業(yè)優(yōu)思達(dá)已完成由CPE源峰領(lǐng)投,現(xiàn)有股東東方富海跟投的逾3億元E+輪融資,百榕資本擔(dān)任本輪融資獨家財務(wù)顧問。據(jù)悉,本輪融資將繼續(xù)用于核心產(chǎn)品EasyNat高通量核酸擴(kuò)增平臺的產(chǎn)能提升及檢測菜單擴(kuò)展,以及核酸類家庭自檢平臺的量產(chǎn)和新一代檢測平臺的開發(fā)。自成立以來,優(yōu)思達(dá)一直專注于創(chuàng)新分子POCT產(chǎn)品的研發(fā),36氪曾對其詳細(xì)報道。
36氪首發(fā) | 「優(yōu)思達(dá)」獲超3億元E+輪融資,加速核酸類家庭自檢產(chǎn)品量產(chǎn)
艾博生物完成3億美元C+輪融資蘇州艾博生物科技有限公司已于近日完成3億美元的C+輪融資。本輪融資由軟銀愿景基金聯(lián)合原股東五源資本共同領(lǐng)投,Chimera Abu Dhabi、富海成長基金、金鎰資本、新風(fēng)天域、IMO Ventures、未來資產(chǎn)集團(tuán)、DNE資本等跟投。本輪融資將支持艾博生物加速新冠mRNA疫苗產(chǎn)品的臨床開發(fā)和國際化步伐,結(jié)合人工智能等跨界技術(shù),進(jìn)一步提升mRNA平臺的研發(fā)競爭力,快速擴(kuò)充臨床管線,擴(kuò)大產(chǎn)能,全面提速商業(yè)化布局。
潤邁德醫(yī)療獲近億美元D輪融資蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司已完成近億美元D輪融資,本輪融資由中國平安集團(tuán)核心私募股權(quán)平臺平安資本領(lǐng)投,國際資本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。本輪融資將用于加速公司冠脈血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)(caFFR)及冠脈微循環(huán)病變診療系統(tǒng)(caIMR)的臨床研究及商業(yè)化落地,逐步推出血管介入手術(shù)機(jī)器人,助力后續(xù)多條產(chǎn)品管線的研發(fā)。
信邁醫(yī)療完成近億美元融資蘇州信邁醫(yī)療器械有限公司已于近日完成近億美元融資,本次融資領(lǐng)投由鼎珮集團(tuán)、春華資本以相同資金共同承擔(dān),追加投資由原投資者思邈資本、紅杉中國完成。易凱資本擔(dān)任本次交易獨家財務(wù)顧問。信邁醫(yī)療具有完備的產(chǎn)品管線,正在開展的兩項臨床注冊試驗分別是:全球唯一的腎神經(jīng)標(biāo)測/選擇性消融系統(tǒng)治療高血壓的SMART Study和獨創(chuàng)的支氣管射頻消融系統(tǒng)治療重癥哮喘的BATA Study。這兩款產(chǎn)品均進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(綠色通道)。
寵愛國際完成數(shù)億元人民幣C輪融資寵愛國際已于近日完成數(shù)億元人民幣C輪融資,本輪融資由某國際知名PE領(lǐng)投,泰合資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。所募集資金將用于全國一線城市的直營醫(yī)院建設(shè)、寵物醫(yī)療人才團(tuán)隊擴(kuò)充與持續(xù)培訓(xùn)教育,加強(qiáng)公司在動物醫(yī)療??婆c重疾診療方面的優(yōu)勢。寵愛國際專注于提供高品質(zhì)的寵物醫(yī)療服務(wù),目前在全國已開設(shè)幾十家旗艦中心醫(yī)院、寵物專科醫(yī)院,覆蓋了北京、上海、杭州、重慶等多個城市,開業(yè)至今成功治愈病例上百萬例。
新品獲批
東曜藥業(yè)貝伐珠單抗注射液獲批上市東曜藥業(yè)自主研發(fā)的貝伐珠單抗注射液TAB008(商品名:樸欣汀,擬用英文Pusintin)獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)上市批準(zhǔn),用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或者復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌和轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。這是是東曜藥業(yè)首個獲批上市的抗體藥。貝伐珠單抗是一款抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子單克隆抗體(抗VEGF mAb),可以特異性地與VEGF結(jié)合, 阻斷VEGF與其受體結(jié)合, 從而減少新生血管生成, 誘導(dǎo)現(xiàn)有血管的退化,抑制腫瘤生長。
昊海生科子公司肝素表面處理非球面人工晶狀體產(chǎn)品獲批昊海生物科技全資子公司研制的“肝素表面處理非球面人工晶狀體產(chǎn)品”于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品是國產(chǎn)首個獲批的親水肝素表面處理非球面人工晶狀體。本產(chǎn)品由親水性丙烯酸材料制成,整個人工晶狀體表面經(jīng)過肝素處理,增加了產(chǎn)品潤滑性,便于手術(shù)植入。臨床研究表明,在安全性方面,肝素修飾人工晶狀體相比非肝素修飾人工晶狀體生物相容性好,臨床使用術(shù)后炎性反應(yīng)小。
百濟(jì)神州引進(jìn)的注射用司妥昔單抗獲批上市國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名:Siltuximab for Injection)的進(jìn)口注冊申請,用于人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心卡斯特曼病(MCD)成人患者。注射用司妥昔單抗是一種人-鼠嵌合單克隆抗體,可阻斷人白細(xì)胞介素-6(IL-6)與IL-6受體相結(jié)合,對IL-6產(chǎn)生抑制作用,繼而抑制細(xì)胞生長。2020年1月,百濟(jì)神州與EUSA Pharma達(dá)成合作,獲得司妥昔單抗在大中華地區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
復(fù)宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥獲批上市復(fù)宏漢霖申報的貝伐珠單抗生物類似藥HLX04的上市申請已獲得批準(zhǔn)。該產(chǎn)品此次獲批的適應(yīng)癥為:晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌以及轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。貝伐珠單抗是一款抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子單克隆抗體(抗VEGF mAb),可以特異性地與VEGF結(jié)合,阻斷VEGF與其受體結(jié)合, 從而減少新生血管生成,誘導(dǎo)現(xiàn)有血管的退化,抑制腫瘤生長。
政策法規(guī)
國家醫(yī)療保障局公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果國家醫(yī)療保障局于12月3日公布了2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整結(jié)果,將于2022年1月1日執(zhí)行,共計74種藥品新增進(jìn)入目錄,11種藥品被調(diào)出目錄。據(jù)悉,2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的范圍包括近5年新上市或說明書修改的藥品,國家基本藥物以及新冠肺炎治療用藥。新納入藥品精準(zhǔn)補(bǔ)齊腫瘤、慢性病、抗感染、罕見病、婦女兒童等用藥需求,共涉及21個臨床組別,患者受益面廣泛。
編輯:頓雨婷
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