2022年6月20日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,經(jīng)檢驗,標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司(06896.HK,下稱金嗓子藥業(yè))等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒、川貝止咳糖漿、阿達(dá)帕林凝膠等10批次藥品不符合規(guī)定,被下架或召回。
本次涉及的10批次不符合規(guī)定藥品為常見化學(xué)藥品、中成藥,涉及PH值、裝量、薄層色譜鑒別項目不合格等,甚至部分企業(yè)此前就已經(jīng)出現(xiàn)過類似問題。
(資料圖)
無特別重大不良反應(yīng)
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的通告,福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿達(dá)帕林凝膠、山東昊福藥業(yè)集團制藥有限公司生產(chǎn)的冠脈寧片(素片)、金嗓子藥業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒、四川逢春制藥有限公司生產(chǎn)的玄麥甘桔顆粒等均存在抽檢不符合規(guī)定的情況。
按照有關(guān)要求,在文件發(fā)出后,藥品監(jiān)督管理部門會要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施。
21日,時代周報記者登錄京東大藥房發(fā)現(xiàn),目前金嗓子藥業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒在其商城已搜索不到,京東大藥房藥師對時代周報記者表示,“目前搜索不到這一廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品,其他廠家的同類產(chǎn)品在正常銷售?!?/p>
“抽檢不合格的藥品,其藥效會有一定問題?!北本┠[瘤醫(yī)院一位藥學(xué)專業(yè)的工作人員對時代周報記者表示,上述薄層色譜鑒別、含量測定、性狀鑒別等均屬于藥品出廠的檢查方法。“比如有的影響藥品在體內(nèi)代謝的時間,或者一些有囊殼的緩釋劑影響在胃腸道崩解釋放藥效的時間,但一般不會有特別重大的不良反應(yīng)?!?/p>
京東互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院小兒內(nèi)科醫(yī)生魏巍也對時代周報記者表達(dá)了相同的看法:“由于涉及到兒童用藥,所以還要考慮過敏源或慢性病史,需要在藥師指導(dǎo)下用藥?!?/p>
近年來,國家不斷加強藥品監(jiān)管,審查也更為細(xì)致嚴(yán)格。上述藥學(xué)專業(yè)工作人員對時代周報記者表示:“一些仿制藥,比如通過色譜成分分析是合格的,但是在紫外線下檢測可能就不合格了。這種情況在此前國產(chǎn)藥研發(fā)特別熱的時候比較常見,現(xiàn)在行業(yè)越來越規(guī)范,審批、抽檢也就越來越嚴(yán)格了?!?/p>
多家藥企負(fù)面不斷
除藥效本身的影響之外,上述涉事企業(yè)此前還曾在不同方面受到不同程度的風(fēng)波。
作為這批次企業(yè)中唯一一家上市公司,金嗓子藥業(yè)曾因熱衷營銷,而身陷窘境。
此前,國際球星羅納爾多曾將金嗓子藥業(yè)告上法庭。很長一段時間,羅納爾多都被國人認(rèn)為是金嗓子喉片的代言人,畢竟他本人穿著印有“金嗓子喉片”衣服的廣告是不少人的童年記憶。但羅納爾多本人對此卻并不知情,直到多年后才后知后覺并將金嗓子藥業(yè)告上法庭。他對媒體回憶,2003年自己隨皇馬來中國踢比賽,金嗓子以30萬美金的價格邀請他參加了一場私人宴會,并讓其穿著印有“金嗓子喉片”的衣服拍了照。
金嗓子藥業(yè)熱衷于廣告營銷由來已久,除了羅納爾多,金嗓子創(chuàng)始人江佩珍、喉片發(fā)明者王耀發(fā)的個人形象均登上過金嗓子喉寶的包裝。此外國際球星卡卡也曾為其代言。
數(shù)據(jù)顯示,上市后的2016年~2020年,金嗓子藥業(yè)銷售費用分別高達(dá)3.19億元、3.06億元、2.90億元、3.08億元、2.53億元,其營銷費用占總支出的4成以上。而同期公司的研發(fā)投入則分別為198萬元、209萬元、220萬元、289萬元、279萬元。
曾經(jīng),金嗓子藥業(yè)給自己的定位是以創(chuàng)立名牌為主線,以市場為導(dǎo)向,以質(zhì)量為生命,走產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的科技興廠道路。但此后由于輕視研發(fā),導(dǎo)致除了金嗓子喉片外,公司再未造出爆款產(chǎn)品。也正是由于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一,公司缺乏增長動力,2021年10月,金嗓子藥業(yè)發(fā)布公告稱將通過協(xié)商安排方式將本公司私有化,按每股計劃股份2.80港元注銷,撤銷在港交所上市地位,打算私有化退市引入資本,謀求轉(zhuǎn)型和新產(chǎn)品開發(fā)。
另外,本次被曝出的四川逢春制藥、山東昊福藥業(yè)等此前均被查出藥品不合格。
據(jù)時代周報記者查詢發(fā)現(xiàn),2017年,四川逢春藥業(yè)生產(chǎn)的益母草顆粒就曾因溶化性項目不合格被通報。值得一提的是,四川逢春制藥始創(chuàng)于1973年,一直以來收獲多項榮譽,其中包括“全國醫(yī)藥行業(yè)十大放心用藥企業(yè)”稱號。
而山東昊福藥業(yè)的感冒清熱顆粒,則多次上各省監(jiān)管抽檢的“黑榜”,2021年1月被江西省藥監(jiān)局查處、2020年11月分別被江西省藥監(jiān)局、山東省藥監(jiān)局查處、2019年4月被安徽省藥監(jiān)局查處。
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