來(lái)源/中國(guó)消費(fèi)者報(bào)·中國(guó)消費(fèi)網(wǎng)
6月20日
國(guó)家藥監(jiān)局通告
(資料圖片)
廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等
9家企業(yè)生產(chǎn)的
10批次藥品不符合規(guī)定
其中包括小兒感冒顆粒
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 品種名稱 | 批號(hào) | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
福元藥業(yè)有限公司 | 阿達(dá)帕林凝膠 | 211202 | pH值 |
榮康集團(tuán)廣西康世緣制藥有限公司 | 川貝止咳糖漿 | 210103 | 裝量 |
江西山高制藥有限公司 | 冠脈寧膠囊 | 20201004 | 鑒別 |
山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司 | 冠脈寧片(素片) | 20210602 | 重量差異 |
廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司 | 小兒感冒顆粒 | 20210801 | 鑒別 |
20211201 | |||
四川逢春制藥有限公司 | 玄麥甘桔顆粒 | 210910 | 含量測(cè)定 |
西藏甘露藏藥股份有限公司 | 智托潔白丸 | 210505208 | 性狀、重量差異 |
亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司 | 川牛膝 | 211001 | 性狀 |
北海能信中藥有限責(zé)任公司 | 茜草 | 20210901 | 性狀、鑒別 |
? 對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識(shí)
pH值是氫離子濃度指數(shù),作為酸堿程度的衡量指標(biāo)。
裝量系反映藥品重量或容量的指標(biāo),適用于固體、半固體、液體制劑,規(guī)定應(yīng)按最低裝量檢查法進(jìn)行檢查,不符合規(guī)定會(huì)導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。
鑒別項(xiàng)主要用于區(qū)分藥品特性,其手段包括顯微鑒別、光譜鑒別等,薄層色譜法是常用的鑒別方法。
重量差異系反映藥物均勻性的指標(biāo),是保證準(zhǔn)確給藥的重要參數(shù)之一。
含量測(cè)定系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量,一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。
性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/font>
關(guān)鍵詞: 不符合規(guī)定 管理部門(mén) 小兒感冒顆粒
- 全球熱門(mén):飛天圓夢(mèng)|靜待夢(mèng)天,中國(guó)空間站在軌建造收官在即
- 飛天圓夢(mèng)|“夢(mèng)天”已就位!楊利偉動(dòng)情講述“初代”航天人故事
- 對(duì)標(biāo)保時(shí)捷Taycan?大眾中國(guó)功勛蘇偉銘親自下場(chǎng)造車(chē)
- 環(huán)球速遞!被人忽視的線下市場(chǎng),隱藏著雙11的另一個(gè)流量密碼
- 環(huán)球熱頭條丨抖音還差一個(gè)雙11購(gòu)物節(jié)
- 【天天新要聞】中銀證券給予珀萊雅買(mǎi)入評(píng)級(jí) 強(qiáng)品牌力、全渠道布局推動(dòng)Q3業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)
- 焦點(diǎn)簡(jiǎn)訊:鴨脖狂奔,絕味失寵
- 天天觀天下!做不了山姆,永輝轉(zhuǎn)身向盒馬?
- 安信證券給予紫燕食品增持評(píng)級(jí) 成本壓力仍然較大 看好公司全國(guó)化進(jìn)程
- 天天新消息丨鄭州銀行前三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于本行股東的凈利潤(rùn)34.03億元 同比增長(zhǎng)2.15%
- 世界快資訊:中鋼協(xié):加快落實(shí)兩大產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃
- 世界短訊!俄方稱暫時(shí)無(wú)法確認(rèn)繼續(xù)履行黑海港口農(nóng)產(chǎn)品外運(yùn)協(xié)議的條件
- 世界聚焦:美媒:近八成美國(guó)人認(rèn)為國(guó)家已“失控” 多數(shù)民眾給現(xiàn)狀差評(píng)
- 新華全媒+丨天津:適老化改造改出“暖心窩”
- 環(huán)球精選!媒體評(píng)述:夢(mèng)天實(shí)驗(yàn)艙整裝待發(fā) 中國(guó)空間站在軌建造邁向收官
- 全球觀察:捷報(bào)連連!多條高鐵建設(shè)取得新進(jìn)展!
- 世界通訊!飛天圓夢(mèng)丨太空“新房”來(lái)了!中國(guó)人自己的太空實(shí)驗(yàn)室將建成
- 秋季女性白癜風(fēng)患者更需注意這些事情!
- 廣州新增病例大部分在隔離觀察或管控區(qū)域中發(fā)現(xiàn)
- 凱格精機(jī):接受南方基金等機(jī)構(gòu)調(diào)研
- 北京石景山開(kāi)展冬季供暖前特種設(shè)備安全專(zhuān)項(xiàng)檢查
- 陜西延安:開(kāi)展兒童化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查 規(guī)范化妝品市
- 北京海淀開(kāi)展商品條碼專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查 努力打造穩(wěn)定
- 金華推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)直播營(yíng)銷(xiāo)治理顯成效 培育放心消費(fèi)直
- 北京延慶對(duì)重點(diǎn)行業(yè)開(kāi)展格式條款專(zhuān)項(xiàng)檢查 做好市
- 北京海淀開(kāi)展電動(dòng)自行車(chē)整治夜查行動(dòng) 全力保障轄
- 江蘇昆山全力規(guī)范大閘蟹市場(chǎng)秩序 營(yíng)造安全放心消
- 福建寧化開(kāi)展“兩品一械”網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專(zhuān)項(xiàng)檢查 保障
- 北京懷柔:開(kāi)展市場(chǎng)綜合執(zhí)法監(jiān)督檢查 督導(dǎo)各類(lèi)經(jīng)
- 天津河?xùn)|:多措并舉推進(jìn)企業(yè)信用修復(fù)工作 助力轄
- 1 全球熱門(mén):飛天圓夢(mèng)|靜待夢(mèng)天,中國(guó)空間站在軌建造
- 2 飛天圓夢(mèng)|“夢(mèng)天”已就位!楊利偉動(dòng)情講述“初代”
- 3 對(duì)標(biāo)保時(shí)捷Taycan?大眾中國(guó)功勛蘇偉銘親自下場(chǎng)造車(chē)
- 4 環(huán)球速遞!被人忽視的線下市場(chǎng),隱藏著雙11的另一個(gè)
- 5 環(huán)球熱頭條丨抖音還差一個(gè)雙11購(gòu)物節(jié)
- 6 【天天新要聞】中銀證券給予珀萊雅買(mǎi)入評(píng)級(jí) 強(qiáng)品牌
- 7 焦點(diǎn)簡(jiǎn)訊:鴨脖狂奔,絕味失寵
- 8 天天觀天下!做不了山姆,永輝轉(zhuǎn)身向盒馬?
- 9 安信證券給予紫燕食品增持評(píng)級(jí) 成本壓力仍然較大
- 10 天天新消息丨鄭州銀行前三季度實(shí)現(xiàn)歸屬于本行股東的