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三明局從嚴(yán)監(jiān)管確保防疫器械質(zhì)量安全 規(guī)范生產(chǎn)行為 2022-04-01 14:00:03  來(lái)源:福建新消費(fèi)

三明市市場(chǎng)監(jiān)管局全面落實(shí)中央和省、市疫情防控部署要求,堅(jiān)決筑牢疫情防控底線,持續(xù)加強(qiáng)防疫用械監(jiān)管,全力保障全市防疫工作大局。2022年3月以來(lái),全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)共出動(dòng)執(zhí)法人員798人次,檢查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)3家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)340家次、使用單位38家次,對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令立即整改。

一是壓實(shí)責(zé)任,保障質(zhì)量。部署全市防疫醫(yī)療器械質(zhì)量工作,突出重點(diǎn),明確分工,要求各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)落實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé),加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度,確保防疫用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范、進(jìn)貨合法、儲(chǔ)運(yùn)合規(guī)、信息可溯、質(zhì)量安全。

二是源頭管控,筑牢底線。派出檢查組對(duì)我市三家生產(chǎn)一次使用病毒采樣管的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,規(guī)范生產(chǎn)行為,做到安全風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早處置,筑牢質(zhì)量安全防線,確保質(zhì)量安全。

三是突出重點(diǎn),嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)市級(jí)各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)的呼吸機(jī)、新冠病毒核酸檢測(cè)試劑、藥品等防疫藥械持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管,重點(diǎn)檢查供貨商資質(zhì);是否對(duì)貯存環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄;冷鏈管理的產(chǎn)品是否對(duì)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)和到貨時(shí)間進(jìn)行核對(duì)和記錄。

同時(shí)還積極對(duì)接、配合市工信局、醫(yī)保局,指導(dǎo)疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)揮渠道優(yōu)勢(shì),加大對(duì)市場(chǎng)所需防疫用醫(yī)療器械的采購(gòu)力度,保障疫情防控市場(chǎng)供應(yīng)。

關(guān)鍵詞: 質(zhì)量安全 生產(chǎn)行為 防疫器械 供貨商資質(zhì)

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