12月7日,浙江省首家化妝品生產企業(yè)“黑匣子”應用在杭州章華化妝品科技有限公司正式上線運行,意味著浙江省率先構建了化妝品生產智慧監(jiān)管系統,對推進化妝品非現場智能化監(jiān)管,構建化妝品全生命周期追溯體系具有重要意義。同時,化妝品“黑匣子”應用創(chuàng)新了化妝品監(jiān)管理念,把監(jiān)管的數字化觸角延伸到企業(yè)生產源頭,是落實企業(yè)主體責任和政府監(jiān)管責任的數字化路徑,充分發(fā)揮了數據賦能非現場監(jiān)管的最大潛能。
據悉,“黑匣子”采用雙密碼技術,由監(jiān)管部門和企業(yè)共同管控,實現了化妝品生產過程全鏈條數據的歸集管理、智能分析、風險預警,自動查找問題數據,無需到現場即可發(fā)現問題分析原因,實現“全覆蓋、全天候、全自動”非現場智能化、數字化監(jiān)管,保證化妝品“源頭可溯、流向可查、質量可控”,充分發(fā)揮了數智管控風險的最大潛能。
杭州市市場監(jiān)管局有關負責人告訴記者,“黑匣子”建設實現了企業(yè)內部質量管控與藥監(jiān)部門外部監(jiān)管的雙向互動,壓實了企業(yè)與政府的責任,成為雙方互信的數字化“駐廠監(jiān)督員”,將其納入企業(yè)信用管理體系,有助于解決化妝品監(jiān)管力量不足的難點,減少現場監(jiān)督頻次,實現“無事不擾、小事預警、大事嚴查”的智慧監(jiān)管模式。“黑匣子”還具有風險預警的功能,利用終端數據進行標準范圍、預警區(qū)域的設定,制定參數趨勢分析實時圖表,建立模型對比,充分挖掘數據采集的價值,實現化妝品生產智能化風險預警,幫助企業(yè)提前發(fā)現化妝品生產安全隱患,有效防范化妝品質量安全風險。
繼今年在全省率先試點藥品生產智慧監(jiān)管“黑匣子”項目后,杭州率先拓展“黑匣子”應用領域,積極探索化妝品生產領域 “黑匣子”應用工程,堅持走持續(xù)迭代、分步推廣的“黑匣子”建設路徑,動員符合條件的企業(yè)積極參與“黑匣子”工程應用場景建設,詳細探討企業(yè)提出的基礎建設、工程計劃、數據安全等方面問題。針對部分企業(yè)信息化力量不強,無法自主建設中間庫的情況,聘請了第三方科技公司協助企業(yè)全程做好服務保障。
下一步,杭州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)大力推廣“黑匣子”項目建設,分步推進項目試點建設,保障“黑匣子”工程運行的標準化、制度化、規(guī)范化,提升化妝品生產智能化、管理數字化水平,力爭為化妝品生產智慧監(jiān)管提供可復制、可推廣的數字化改革經驗,助推杭州美妝產業(yè)高質量發(fā)展。(記者施本允)
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