為進一步加強藥械流通使用環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，切實保證群眾用藥用械安全有效，浙江省舟山市普陀區(qū)市場監(jiān)管分局根據全年工作要求，堅持以保障藥械質量安全為中心，聚焦實事熱點和群眾關切點，統(tǒng)籌部署，狠抓深挖，多管齊下夯實藥械監(jiān)管責任。

著力提升檢查隊伍能力，固好基礎盤。整合監(jiān)管力量，吸納專業(yè)人才，深入推進普陀區(qū)藥械檢查員隊伍職業(yè)化、專業(yè)化建設，出臺《普陀區(qū)藥品醫(yī)療器械和化妝品檢查員管理辦法》，明確權責制度，促進人員規(guī)范化管理;匯總檢查要點法律依據，下發(fā)藥械監(jiān)管手冊及檢查表，便于檢查員初步掌握藥械化監(jiān)管技能;以專題培訓、業(yè)務沙龍、企業(yè)實訓為載體，從法律法規(guī)、常見問題以及潛在風險等方面入手講解檢查技巧，交流難點問題，提煉先進經驗;以老帶新，以查帶教，組織參與專項檢查、交叉檢查、市級飛檢，結合實際檢查不斷加深對檢查重點的掌握。據悉，全年開展專題培訓2場，業(yè)務沙龍5期，企業(yè)實訓1次，參與市級飛行檢查50人次;檢查員隊伍中1人獲市級優(yōu)秀檢查組長，2人獲市級優(yōu)秀檢查員表彰。

全面強化風險隱患管控，落好制勝拳。以藥械風險發(fā)現、評估、排查為工作導向，圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的藥械熱點、難點問題，部署開展新冠疫苗專項檢查、私營醫(yī)療機構藥械使用安全專項行動、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械整治工作等專項檢查，不斷加大中藥飲片、特殊管理藥品、植入類醫(yī)療器械等產品質量安全風險隱患排查力度，同時定期對檢查中發(fā)現的風險隱患，組織開展“回頭看”，目前共結案23起，罰沒款達39萬余元，向區(qū)衛(wèi)健局移交案源線索1條。

扎實推進信用體系建設，描好布戰(zhàn)圖。不斷強化信用在藥品醫(yī)療器械監(jiān)管領域的指導應用，切實完善企業(yè)質量信用體系建設，綜合日常監(jiān)督檢查等情況，對第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)、藥品零售企業(yè)開展年度的信用等級評定，綜合評定藥品零售企業(yè)47家守信、37家基本守信、7家輕微失信、1家嚴重失信;第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)24家誠信、7家守信，2家警示。該評定結果既是藥械經營企業(yè)的“2021年度成績單”，也是“2022年度計劃書”，2022年將以評定結果作為參考，實施分級分類監(jiān)管，著力提升監(jiān)管的預見性、靶向性和有效性。

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