11月11日訊 石藥集團(tuán)自主研發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體將在國(guó)際舞臺(tái)上發(fā)聲。該藥品在“復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)”的關(guān)鍵Ⅱ期臨床研究入圍2020年第62屆美國(guó)血液學(xué)年會(huì)(ASH年會(huì))。大會(huì)邀請(qǐng)中山大學(xué)腫瘤防治中心的黃慧強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)在2020年12月5日進(jìn)行該研究結(jié)果的口頭匯報(bào)。這充分彰顯了國(guó)際血液界對(duì)鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液療效和安全性的認(rèn)可。

鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同樣劑型上市或在研。完成此項(xiàng)關(guān)鍵Ⅱ期的研究后，石藥集團(tuán)于2020年8月8日遞交NDA，申請(qǐng)適應(yīng)癥為：復(fù)發(fā)或難治外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)，2020年9月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)同意納入優(yōu)先審評(píng)。外周T細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)和結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤(ENKTCL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中預(yù)后較差的類(lèi)型，目前仍缺乏有效的治療方法。

由石藥集團(tuán)自主研發(fā)的鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體PLM60，其活性成份是米托蒽醌，本質(zhì)為抗生素類(lèi)化療藥，明確對(duì)淋巴瘤、白血病、乳腺癌等實(shí)體瘤有效。脂質(zhì)體改良后，使得PLM60對(duì)腫瘤組織具有靶向性和緩釋性，在腫瘤組織中能保持較高的藥物濃度，作用時(shí)間長(zhǎng)，增加療效。而腫瘤外組織器官內(nèi)游離米托蒽醌減少，大大減低了毒性。PLM60對(duì)R/R PTCL突出的療效和良好的安全性在中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的黃慧強(qiáng)教授團(tuán)隊(duì)牽頭進(jìn)行的關(guān)鍵Ⅱ期試驗(yàn)中得到證實(shí)。這也是首個(gè)化療單藥用于治療R/RPTCL和ENKTCL的臨床試驗(yàn)。

美國(guó)血液學(xué)年會(huì)(ASH年會(huì))成立于1958年，是全球血液學(xué)領(lǐng)域首屈一指的國(guó)際盛會(huì)，關(guān)注血液疾病病因與治療，全面涵蓋惡性與非惡性血液病學(xué)，每年都會(huì)吸引來(lái)自全球100多個(gè)國(guó)家的血液學(xué)家參會(huì)，會(huì)上展示全球血液學(xué)最熱門(mén)、最關(guān)鍵課題的最新進(jìn)展。受全球新冠肺炎疫情影響，今年第62屆ASH將于12月5-8日在線舉辦。

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