2月17日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息填報(bào)工作的通知》,官宣第七批國(guó)家藥品集采工作正式啟動(dòng)。
此次正式發(fā)布的藥品填報(bào)范圍累計(jì)208個(gè)品規(guī)。由于部分產(chǎn)品過(guò)評(píng)企業(yè)已達(dá)10家以上,本輪集采競(jìng)爭(zhēng)激烈的場(chǎng)面預(yù)計(jì)無(wú)法避免,如奧美拉唑注射劑目前已有至少24個(gè)仿制藥過(guò)評(píng)。
從品種上看,此次涉及的藥品治療領(lǐng)域包括抗菌素、腫瘤、糖尿病、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等多個(gè)領(lǐng)域??咕幇_紅霉素、美羅培南注射劑等常用藥。并且,肺癌用藥阿法替尼、厄洛替尼,腸癌用藥伊利替康,消化道用藥奧美拉唑,流感“明星”藥奧司他韋,造影劑碘帕醇、心血管用藥美托洛爾、腦保護(hù)劑依達(dá)拉奉、局部麻醉及抗心律失常藥利多卡因等關(guān)注度較高的產(chǎn)品也均納入本輪集采范圍。
而這些藥物的納入,也意味著相關(guān)企業(yè)即將迎來(lái)激烈廝殺。以?shī)W司他韋為例,米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及城市實(shí)體藥店內(nèi),奧司他韋合計(jì)銷(xiāo)售額超65億元,東陽(yáng)光藥銷(xiāo)售額約59.33億元,市場(chǎng)占比超90%。
截至目前,除東陽(yáng)光藥外,還有博瑞制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、科倫藥業(yè)、上海中西三維藥業(yè)4家企業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。另外還有成都倍特藥業(yè)、一品紅、揚(yáng)子江藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)等累計(jì)14家提交上市申請(qǐng)?;诖?,在本輪集采中,包括東陽(yáng)光藥在內(nèi)的這些企業(yè)預(yù)計(jì)壓力山大。
和“流感神藥”奧司他韋情況相似的還有“胃病神藥”奧美拉唑。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020年,奧美拉唑注射劑國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)銷(xiāo)售規(guī)模為52.1億元,在同類(lèi)治療消化性潰瘍藥注射產(chǎn)品中,奧美拉唑注射劑穩(wěn)居銷(xiāo)量第一,市場(chǎng)格局方面,奧賽康的市場(chǎng)份額接近40%,原研阿斯利康以16.32%的市場(chǎng)份額緊隨其后,此外還有20余家企業(yè)過(guò)評(píng)一致性評(píng)價(jià)。
而在此前的第五批國(guó)家集采目錄中,和其同為臨床常用治療消化道潰瘍的艾司奧美拉唑已經(jīng)被納入,在近20家企業(yè)過(guò)評(píng)的局面下,降幅突破90%。其中,江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用艾司奧美拉唑鈉(40mg*10瓶/盒),價(jià)格由572.9元降至37元,降幅93.54%。
此外,造影劑碘帕醇作為二代非離子型低滲性造影劑,是國(guó)內(nèi)常用的碘類(lèi)造影劑之一,其在造影劑TOP20品種中排名第五。2019年,國(guó)內(nèi)碘帕醇注射液市場(chǎng)銷(xiāo)售額達(dá)到11.4億元。目前國(guó)內(nèi)已獲批的碘帕醇注射液生產(chǎn)企業(yè)有博萊科、南京天晴、北京北陸藥業(yè)、廣州康臣藥業(yè)、上海司太立。其中,博萊科是原研總代理,市場(chǎng)占比遙遙領(lǐng)先,2020年達(dá)到85.2%。北陸藥業(yè)由于仿制上市時(shí)間早,目前市占比靠前。
值得注意的是,依達(dá)拉奉是本次集采中唯一一個(gè)進(jìn)入國(guó)家第一批重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄的品種。該藥被列入國(guó)家重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄之前,其2018年在全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售額曾高達(dá)50.26億元,但也因“輔助用藥”的身份而頗受質(zhì)疑。
依達(dá)拉奉是一種羥自由基清除劑,原研廠家是三菱制藥,先聲藥業(yè)、吉林博大、國(guó)藥國(guó)瑞、揚(yáng)子江等企業(yè)先后仿制。在被納入重點(diǎn)監(jiān)控之后,先聲藥業(yè)的依達(dá)拉奉2019年銷(xiāo)售額仍然有高達(dá)11億元,市場(chǎng)份額達(dá)36.8%,排名第一。依達(dá)拉奉被納入集采后預(yù)計(jì)將對(duì)先聲藥業(yè)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不小影響。
丁香園Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,依達(dá)拉奉通過(guò)/視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)共有8家,包括先聲藥業(yè)、吉林博大、福建天泉藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)上海海尼藥業(yè)、國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)、昆明積大制藥、正大豐海制藥、齊魯制藥。
(文章來(lái)源:界面新聞)
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