備受期待的抗原檢測試劑可能要推遲上架？

日前有媒體報道稱，老百姓大藥房與廣州萬孚生物達成合作，第一批新冠抗原快測產(chǎn)品已在物流運輸途中，首批產(chǎn)品將在老百姓大藥房門店上架銷售。

第一財經(jīng)記者今日致電滬上某老百姓大藥房門店詢問，得到回復稱，萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品目前還在湖南總部的大倉庫中，上海這里的藥房還需要新建目錄、上級審批才可以入庫；有的藥店還需要辦理銷售這一產(chǎn)品的資質(zhì)，這就需要去所屬藥監(jiān)局備案，“預計要2周時間才能上架購買”。

而記者也從一位業(yè)內(nèi)人士處了解到，當下萬孚生物由于沒有更換抗原檢測試劑的說明書等內(nèi)容，已被要求暫時在OTC渠道下架，并待更換產(chǎn)品說明書后再重新上架。

12日晚22點58分，萬孚生物官微發(fā)布一則《嚴正聲明》稱，“對于未經(jīng)過我公司合法授權(quán)、擅自通過電商以及其他線上渠道、宣稱可銷售我公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產(chǎn)品的個人及公司，我公司保留向相關(guān)公安部門報案并追究相應(yīng)法律責任的權(quán)利?！?/p>

而之后的23點15分，國家藥監(jiān)局官方公眾號“中國藥聞”也發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》稱，“重點關(guān)注企業(yè)經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準并具備合格的證明文件，產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等”。

上述業(yè)內(nèi)人士表示，由于此前這些抗原檢測產(chǎn)品都是對企業(yè)銷售，此次要對個人銷售，需要對產(chǎn)品說明書的描述進行更改，更改完成也要一段時間，“好幾家企業(yè)可能都會需要進行新冠抗原檢測產(chǎn)品說明書的更新工作”。

記者隨后多次電話聯(lián)系萬孚生物董秘未獲接通。而老百姓大藥房董秘馮詩倪則回應(yīng)記者稱，萬孚生物的新冠抗原自測產(chǎn)品是否存在這一問題還不得知，詳細情況還要與采購部門進行溝通后再回復，而根據(jù)安排，該產(chǎn)品應(yīng)最快于14日在老百姓大藥房的上海直營且有銷售資質(zhì)門店上架。

有多位疾控專家對第一財經(jīng)表示，“抗原篩查+核酸診斷”方式應(yīng)是接下來一段時期的大趨勢，而新冠抗原自測產(chǎn)品也將在疫情暴發(fā)區(qū)域做重點投放。

（文章來源：第一財經(jīng)）

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