今日（7月4日），上海醫(yī)藥陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于本市做好第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)（胰島素專項(xiàng)）有關(guān)工作的通知》，宣布上海自即日起執(zhí)行第六批國(guó)家集采（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果。至此，全國(guó)均已落地實(shí)施胰島素集采。據(jù)悉，胰島素專項(xiàng)集采于去年11月產(chǎn)生中選結(jié)果。此次集采首年采購(gòu)需求量2.1億支，涉及金額170億，中選產(chǎn)品價(jià)格平均降幅 48%，最高降幅73%。據(jù)估算，集采之后每年能節(jié)省胰島素費(fèi)用約90億元，將進(jìn)一步為超過(guò)1000多萬(wàn)需要長(zhǎng)期甚至終生注射胰島素的患者減輕用藥負(fù)擔(dān)。

相關(guān)報(bào)道

產(chǎn)品可及性提高 胰島素專項(xiàng)集采在全國(guó)落地

近期，第六批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)即胰島素專項(xiàng)集采中選結(jié)果在全國(guó)多省市落地實(shí)施。

(資料圖)

2021年11月，胰島素專項(xiàng)集采在上海開(kāi)標(biāo)，首次將集采從化學(xué)藥品拓展到生物藥領(lǐng)域。集采將胰島素分為了餐時(shí)人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類似物、基礎(chǔ)胰島素類似物、預(yù)混胰島素類似物共6個(gè)采購(gòu)組，包括16個(gè)通用名品種、11家企業(yè)的42個(gè)產(chǎn)品中選。

此次集采中選的有8家國(guó)內(nèi)企業(yè)，3家外資企業(yè)。本次集采全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購(gòu)需求量約2億支，按集采前價(jià)格計(jì)算，涉及采購(gòu)金額約170億元，中選產(chǎn)品平均降價(jià)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用90億元。其中，國(guó)內(nèi)藥企甘李藥業(yè)股份有限公司(603087.SH，以下簡(jiǎn)稱“甘李藥業(yè)”)和聯(lián)邦制藥(03933.HK)各有6個(gè)產(chǎn)品，通化東寶藥業(yè)股份有限公司(600867.SH，以下簡(jiǎn)稱“通化東寶”)5個(gè)產(chǎn)品中選，外資藥企諾和諾德中選7個(gè)產(chǎn)品、禮來(lái)中選除甘精胰島素外的5組品種，賽諾菲中選2個(gè)三代胰島素品種。

在業(yè)內(nèi)看來(lái)，集采落地或?qū)⑻岣邍?guó)產(chǎn)胰島素可及性、推動(dòng)三代胰島素替代二代胰島素，多家國(guó)內(nèi)藥企2021年年報(bào)中均提到提高產(chǎn)品市占率等內(nèi)容。

就未來(lái)胰島素市場(chǎng)變化，《中國(guó)經(jīng)營(yíng)報(bào)》記者致函致電通化東寶。通化東寶方面表示，集采降價(jià)的實(shí)施將大幅減輕糖尿病患者的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，有效提升胰島素的可及性。預(yù)計(jì)未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間里，三代胰島素和二代胰島素將保持并存、共同發(fā)展的局面。公司未來(lái)將加大對(duì)零售渠道、民營(yíng)醫(yī)院等廣大集采外市場(chǎng)的投入，以進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品在集采外的銷量與市場(chǎng)份額。

中選廠家“以量補(bǔ)價(jià)”

擬中選結(jié)果出爐后，全國(guó)多地陸續(xù)開(kāi)始執(zhí)行。

河南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，臨床常用的甘精胰島素從平均180元/支降至70元/支，每位患者每年使用的胰島素費(fèi)用由6480元降至2520元，集采落地將惠及省內(nèi)100多萬(wàn)糖尿病重癥患者，每年可節(jié)約費(fèi)用5.6億元。

云南省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，胰島素首年采購(gòu)需求量約360萬(wàn)支，每年預(yù)計(jì)節(jié)約采購(gòu)資金約1.4億元。賴脯胰島素從每支67.81元降至每支23.57元，降幅為65%；精蛋白鋅重組賴脯胰島素從每支68.61元降至每支18.89元，降幅為72%；甘精胰島素從每支310.38元降至每支99.6元，降幅為67.9%。

江蘇省醫(yī)療保障局官網(wǎng)顯示，按首年協(xié)議量計(jì)算，預(yù)計(jì)全省共節(jié)約資金8億元，以某精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)為例，按患者每月使用3支估算，集采后每月費(fèi)用由203元降至57元，全年只需680元，日均費(fèi)用不到2元。

通化東寶方面介紹，胰島素治療是控制高血糖的重要手段。一型糖尿病患者需依賴胰島素維持生命，也必須使用胰島素控制高血糖，并降低糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。二型糖尿病雖不需要胰島素來(lái)維持生命，但當(dāng)口服降糖藥效果不佳或存在口服藥使用禁忌時(shí)，仍需使用胰島素，以控制高血糖并減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。

通化東寶年報(bào)顯示，在胰島素集采中，公司采取溫和報(bào)價(jià)策略，全系列胰島素產(chǎn)品成功以B類中標(biāo)。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，2021年上半年通化東寶人胰島素按照銷售量在全國(guó)的市場(chǎng)份額已超過(guò)38%，居第二位。通化東寶方面表示，在公司已投入使用和在建過(guò)程的產(chǎn)能中，原料藥設(shè)計(jì)產(chǎn)能超過(guò)5700公斤、制劑設(shè)計(jì)產(chǎn)能超過(guò)3億支，能充分保障產(chǎn)品的生產(chǎn)供應(yīng)。此外，完善的銷售和售后網(wǎng)絡(luò)能及時(shí)解答或解決患者、醫(yī)生的問(wèn)題，且確保公司產(chǎn)品的可觸及性。

集采降價(jià)后國(guó)內(nèi)藥企如何打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)也是市場(chǎng)關(guān)注的重點(diǎn)之一，除了標(biāo)內(nèi)市場(chǎng)的巨大需求，基層市場(chǎng)、零售市場(chǎng)也是企業(yè)布局的重要陣地。通化東寶方面表示，公司院外市場(chǎng)增長(zhǎng)空間巨大，甘精和門(mén)冬胰島素處于快速放量期，門(mén)冬30、50以及利拉魯肽等重磅產(chǎn)品將在今明兩年陸續(xù)獲批，新產(chǎn)品及未來(lái)更多產(chǎn)品的不斷上市將成為公司新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)。此外，公司持續(xù)深耕基層市場(chǎng)，提升對(duì)縣級(jí)及基層醫(yī)院的覆蓋廣度和深度，尤其是隨著國(guó)家分級(jí)診療制度的逐步推進(jìn)和新版基藥目錄的推出，公司將不斷加大對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和社區(qū)服務(wù)中心的開(kāi)發(fā)力度。

近期，甘李藥業(yè)在投資者互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)投資者，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，甘李藥業(yè)憑借報(bào)價(jià)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)在此次胰島素帶量采購(gòu)中全線高順位中標(biāo)，未來(lái)將依靠突出的成本優(yōu)勢(shì)保持合理利潤(rùn)。下一階段，公司將致力于不斷提升自主創(chuàng)新能力，在強(qiáng)化糖尿病領(lǐng)域研發(fā)的同時(shí)，不斷開(kāi)拓其他領(lǐng)域的研發(fā)管線，積極開(kāi)拓新產(chǎn)品，尋求利潤(rùn)增長(zhǎng)的更多可能性。

二代、三代或?qū)㈤L(zhǎng)期共存

甘李藥業(yè)年報(bào)顯示，胰島素的發(fā)展經(jīng)歷過(guò)動(dòng)物胰島素(一代，已基本被淘汰)、人胰島素(二代)和胰島素類似物(三代)。自上世紀(jì)90年代末期胰島素類似物上市以來(lái)，其在全球范圍內(nèi)的銷售規(guī)模迅速增長(zhǎng)。本次胰島素集采全國(guó)首年采購(gòu)需求量共計(jì)2.14 億支，其中二代胰島素0.90億支，三代胰島素1.24億支，約占中國(guó)胰島素市場(chǎng)總量的56%。三代胰島素的需求明顯高于二代胰島素，二代胰島素目前以預(yù)混人胰島素為主要市場(chǎng)。

興業(yè)證券研報(bào)顯示，從此次胰島素專項(xiàng)集采全國(guó)首年采購(gòu)需求量報(bào)量情況來(lái)看，國(guó)產(chǎn)胰島素總計(jì)報(bào)量6603萬(wàn)支，占總需求量的30.88%，進(jìn)口報(bào)量1.48億支，占總需求量的69.12%，預(yù)計(jì)后續(xù)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的占比有望得到提升。在國(guó)產(chǎn)廠家中，通化東寶占據(jù)二代胰島素最大份額，需求量共計(jì)3139萬(wàn)支，占二代總體需求量的34.78%；甘李藥業(yè)占據(jù)三代胰島素最大份額，需求量共計(jì)1160萬(wàn)支，占三代總體需求量的9.39%。

河南省此前公布的第六批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)約定采購(gòu)量數(shù)據(jù)顯示，河南省胰島素總報(bào)量為1040萬(wàn)只，外資品牌采購(gòu)量占河南省總采購(gòu)量的30%左右。甘李藥業(yè)總采購(gòu)量196.3萬(wàn)支、通化東寶總采購(gòu)量271.5萬(wàn)支、聯(lián)邦藥業(yè)總采購(gòu)量208.1萬(wàn)支，外資企業(yè)諾和諾德、禮來(lái)、賽諾菲的總采購(gòu)量分別為222.2萬(wàn)支、71.4萬(wàn)支、28.8萬(wàn)支。

三代胰島素包括甘精胰島素注射液、門(mén)冬胰島素注射液、谷賴胰島素注射液等產(chǎn)品。國(guó)元證券研報(bào)顯示，門(mén)冬胰島素作為三代胰島素，相比上代胰島素在血糖控制、便捷性、靈活性方面存在優(yōu)勢(shì)，但目前兩代胰島素產(chǎn)品市場(chǎng)存在分隔，以二代胰島素為主的傳統(tǒng)市場(chǎng)在一定時(shí)期內(nèi)依然穩(wěn)定增長(zhǎng)。

通化東寶方面介紹，胰島素之間的替換存在一定難度和復(fù)雜性，與其說(shuō)是“替換”，其實(shí)更多是對(duì)“新患”治療方案的調(diào)整，對(duì)存量胰島素使用患者而言，除非血糖出現(xiàn)波動(dòng)，更換治療方案的情況一般較少，二代胰島素和三代胰島素控糖效果差別不大。三代胰島素替換的難度一直比較大，預(yù)計(jì)未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間里，三代和二代胰島素將保持并存、共同發(fā)展的局面。未來(lái)，憑借公司多年積累的品牌優(yōu)勢(shì)、良好的產(chǎn)品質(zhì)量、完善的售后服務(wù)以及專業(yè)化的銷售團(tuán)隊(duì)，公司有信心保持二代胰島素穩(wěn)步增長(zhǎng)，同時(shí)將重點(diǎn)發(fā)力三代胰島素市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)三代胰島素成倍增長(zhǎng)。

在未來(lái)糖尿病領(lǐng)域的研發(fā)創(chuàng)新方面，通化東寶方面表示，基于廣大未滿足的臨床需求，公司積極布局前沿靶點(diǎn)及療法，擴(kuò)大適應(yīng)癥覆蓋范圍，拓寬疾病治療領(lǐng)域。在糖尿病治療領(lǐng)域，公司不斷豐富、優(yōu)化在研產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)了對(duì)胰島素類似物注射液、GLP-1RA、高臨床價(jià)值口服降糖藥品研發(fā)的全覆蓋。(來(lái)源：中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng))

（文章來(lái)源：央視新聞）

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