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國產(chǎn)二價HPV疫苗貼身肉搏 2022-10-26 17:36:34  來源:36氪

雖然目前尚未有國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批,但從各企業(yè)的臨床進展來看,沃森生物與萬泰生物之間的競爭還將延續(xù)至九價HPV疫苗。

國產(chǎn)二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)況愈發(fā)焦灼。


(資料圖)

10月24日晚,沃森生物(300142.SZ)發(fā)布2022年三季報,第三季度實現(xiàn)營收13.58億元,同比增長74.24%,實現(xiàn)歸母凈利潤1.10億元,同比增長144.35%;2022年前三季度,共計實現(xiàn)營收37.06億元,較去年同期增長74.06%,凈利潤5.31億元,較去年同期增長45.84%。

沃森生物指出,報告期內(nèi),公司適時調(diào)整了銷售策略和側(cè)重點,集中精力聚焦13價肺炎結(jié)合疫苗和二價HPV疫苗等重磅產(chǎn)品的推廣和銷售。其中,13價肺炎結(jié)合疫苗2022年1-9月批簽發(fā)數(shù)量達到606.82萬劑,同比增長50.45%;二價HPV疫苗(商品名:沃澤惠)的批簽發(fā)數(shù)量則達到208.85萬劑。

沃森生物的二價HPV疫苗今年3月才正式獲得《藥品注冊證書》,5月獲得首批產(chǎn)品的《生物制品批簽發(fā)證明》。

國聯(lián)證券研報指出,2022年第三季度,多數(shù)常規(guī)疫苗品種的批簽發(fā)同比有所下滑,但個別品種表現(xiàn)突出,其中HPV疫苗便是典型代表。據(jù)統(tǒng)計,第三季度HPV疫苗簽發(fā)批次同比增長17%,隨著廠家產(chǎn)能釋放,預(yù)計每批次的量有所提升,批簽發(fā)量增幅較大。

就在一周前的10月17日,萬泰生物(603392.SH)發(fā)布2022年三季報,今年前三季度,公司實現(xiàn)營收86.51億元,同比增長140.56%;實現(xiàn)凈利潤39.44億元,同比增長231.91%。

根據(jù)萬泰生物的總結(jié),二價HPV疫苗(商品名:馨可寧)繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺是其營收及利潤的高速增長的主要原因之一。萬泰生物并沒有在三季報中披露馨可寧簽發(fā)的具體數(shù)量,根據(jù)半年報,2022年上半年,馨可寧的銷量就突破了千萬支。

馨可寧于2019年12月30日獲得《藥品注冊批件》,并于2020年5月正式上市。萬泰生物因此成為國內(nèi)第一家,也是全球第三家HPV疫苗生產(chǎn)商,打破了默沙東、葛蘭素史克(GSK)在HPV疫苗市場的壟斷局面。

但上市初期,馨可寧的銷售數(shù)據(jù)并不亮眼。中檢所數(shù)據(jù)顯示,2020年上半年,HPV疫苗批簽發(fā)量合計約619萬支,而馨可寧的批簽發(fā)量僅為20萬支左右。

不過,轉(zhuǎn)機很快到來。2020年11月,世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動“加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略”,希望在2030年所有國家的HPV疫苗接種覆蓋率都達到90%以上。在WHO的號召下,國家衛(wèi)健委在多個城市啟動試點工作,推進HPV疫苗的免費接種,這給二價HPV疫苗帶來了大量的政府采購訂單。

與GSK的二價HPV疫苗相比,馨可寧有明顯的價格優(yōu)勢。馨可寧推出初期的市場定價為329元/支,9~14歲女性只需接種2針,15~45歲女性需接種3針,以此計算,馨可寧9~14歲接種者的費用為658元,15~45歲接種者的費用為987元,而GSK二價HPV疫苗全程接種費用為1740元。

在萬泰生物的強烈攻勢下,馨可寧開始迅速放量。2021年,萬泰生物疫苗產(chǎn)品收入就達到32.78億元,同比增長360.75%,毛利率達到92.78%,二價HPV疫苗的全年批簽發(fā)量突破千萬支。

隨著沃森生物加入戰(zhàn)局,二價HPV疫苗的競爭有了新的變數(shù)。

今年5月,沃森生物和萬泰生物共同中標(biāo)了江蘇省的二價HPV疫苗的政府采購項目,雙方初次交手,沃森生物就以低價拿下了更多的采購量。該項目采購數(shù)量為3.2萬支,其中沃森生物以246元/支的價格中標(biāo),采購量為2.24萬支,而依然堅持329元/支價格的萬泰生物僅中標(biāo)0.96萬支。

二價HPV疫苗的價格戰(zhàn)隨之升級。今年9月,沃森生物成功拿下福建省疾控中心HPV疫苗采購項目價值1.42億元的大單。采購信息顯示,該項目購買量為58萬支,以此計算,沃森生物此次的中標(biāo)價格約為245元/支。

不過,萬泰生物表示,2021年公司二價HPV疫苗的銷量中,政府采購量占比僅為1.5%。公司的二價HPV疫苗自上市以來主要供應(yīng)自費市場,各地方政府自主針對特定年齡段免費自愿接種的采購量比較小,對營業(yè)收入影響有限。

沃森生物和萬泰生物打得火熱,而作為研發(fā)出第一款二價HPV疫苗的GSK卻顯得有點落寞。

國聯(lián)證券研報指出,2022年第三季度,GSK二價HPV疫苗的簽發(fā)批次從去年同期的6批次下降到3批次,而同期萬泰生物簽發(fā)89批次,沃森生物獲得簽發(fā)10批次。

雖然目前尚未有國產(chǎn)九價HPV疫苗獲批,但從各企業(yè)的臨床進展來看,沃森生物與萬泰生物之間的競爭還將延續(xù)至九價HPV疫苗。

在三季報中,沃森生物提及,公司的九價HPV疫苗已經(jīng)于9月進入Ⅲ期臨床研究階段,目前正在開展受試者入組的各項工作。而萬泰生物方面則表示,其九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化進展順利,與默沙東的九價HPV疫苗(商品名:佳達修9)的頭對頭臨床試驗也已完成臨床試驗及標(biāo)本檢測工作。

另據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,除了萬泰生物與沃森生物外,康樂衛(wèi)士(833575.NQ)、博唯生物、瑞科生物(02179.HK)也正在進行九價HPV疫苗的Ⅲ期臨床試驗。

關(guān)鍵詞: 沃森生物 同比增長 臨床試驗

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