2005年，曾任上海龍華醫(yī)院外科醫(yī)師的吳云林，經(jīng)芝加哥大學(xué)肝移植主任Michael Millis介紹，結(jié)識(shí)了 LSI公司創(chuàng)始人David Kravitz。

David Kravitz專注移植醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，曾被Fast Company雜志評(píng)選為“全球 50 位企業(yè)家/創(chuàng)新者”之一。他主導(dǎo)研發(fā)的LifePort腎臟灌注箱，是腎臟移植領(lǐng)域極具潛力的一款醫(yī)療器械產(chǎn)品。

推進(jìn)LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱境內(nèi)引進(jìn)工作，正是吳云林結(jié)識(shí)David Kravitz的目。

(資料圖)

彼時(shí)，中國(guó)器官捐獻(xiàn)尚未法制化，市場(chǎng)方興未艾，更不用說(shuō)自主研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。也正因此，吳云林希望與David Kravitz達(dá)成深度合作。

雙方一拍即合。自2005年起，吳云林創(chuàng)立的健耕醫(yī)藥，成為L(zhǎng)SI公司中國(guó)區(qū)獨(dú)家代理商，協(xié)助LSI完成LifePort 腎臟灌注系列產(chǎn)品，在中國(guó)的注冊(cè)及上市推廣工作。

不過(guò)，當(dāng)時(shí)雙方或許沒(méi)有想到的是，日后吳云林會(huì)“反客為主”，成為L(zhǎng)SI公司的新主人。2016年，健耕醫(yī)藥以5.8億人民幣的價(jià)格，收購(gòu)了LSI公司，David Kravitz退居幕后。

從經(jīng)銷商變身母公司，健耕醫(yī)藥的傳奇不僅限于此。2022年11月，健耕醫(yī)藥申請(qǐng)科創(chuàng)板上市，估值或超41億人民幣。

短短6年時(shí)間，LSI公司的價(jià)值翻了7倍。

01 器官移植背后的百億產(chǎn)業(yè)鏈

吳云林希望在器官移植領(lǐng)域有所作為并不奇怪。

當(dāng)前，器官移植手術(shù)是終末期腎病、肝病患者唯一有效的治療方案，背后的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模可觀。

器官移植手術(shù)具體可分為三個(gè)階段，分別是術(shù)前配型、圍手術(shù)期保存及修復(fù)、術(shù)后服用免疫抑制劑及定期隨訪。

每一階段都需要用到相應(yīng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，比如術(shù)前術(shù)后檢測(cè)IVD產(chǎn)品、器官儲(chǔ)存/轉(zhuǎn)運(yùn)器械產(chǎn)品等。

其中，最為可觀的是診斷市場(chǎng)，包括體外診斷和免疫抑制劑藥物監(jiān)測(cè)。

根據(jù)BlueWeave市場(chǎng)報(bào)告，2021年全球移植診斷市場(chǎng)規(guī)模為39億美元；Markets and Markets市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，2020年全球治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）市場(chǎng)規(guī)模為16 億美元。

吳云林創(chuàng)立的健耕醫(yī)藥，也是率先從診斷市場(chǎng)切入。從2010年開(kāi)始，健耕醫(yī)藥開(kāi)始研發(fā)移植領(lǐng)域體外診斷試劑、藥物濃度監(jiān)測(cè)試劑相關(guān)產(chǎn)品。

不過(guò)，事后來(lái)看，吳云林選擇的是一條極為艱難的突圍之路。

由于國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)移植診斷市場(chǎng)份額幾乎全部由外資占據(jù)。

其中，配型及抗體檢測(cè)等領(lǐng)域的主要市場(chǎng)份額由Thermo Fisher Scientific及Immucor, Inc.占據(jù)，TDM檢測(cè)領(lǐng)域市場(chǎng)份額主要由雅培、西門子及羅氏所占據(jù)。

并且，巨頭們通過(guò)“診斷儀器——試劑”捆綁的模式，構(gòu)建了牢不可破的護(hù)城河。直到2021年，作為挑戰(zhàn)者的健耕醫(yī)藥，檢測(cè)試劑收入不超過(guò)4000萬(wàn)元。

很顯然，要想在器官移植領(lǐng)域需要另辟蹊徑。正是在這一背景下，健耕醫(yī)藥走上了并購(gòu)之路。

02 身份轉(zhuǎn)換之后的預(yù)期差

在并購(gòu)之前，健耕醫(yī)藥只是器官移植產(chǎn)業(yè)鏈上，一家遲遲沒(méi)能打開(kāi)局面的IVD企業(yè)；而在完成并購(gòu)之后，健耕醫(yī)藥則變成了該產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分領(lǐng)域的小“龍頭”。

器官移植對(duì)各環(huán)節(jié)要求極高，尤其是轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)。核心原因在于，離體器官需要得到精心“呵護(hù)”，避免受到損傷。

在腎臟移植過(guò)程中，離體器官的傳統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)手段，是將其放置于4℃左右的器官保存液中，通過(guò)低溫環(huán)境，抑制器官的新陳代謝和酶類的分解來(lái)減輕器官損傷。

而LSI公司的LifePort腎臟灌注箱的獨(dú)特之處在于，更為智能。

首先，該系統(tǒng)能夠持續(xù)向器官的血管系統(tǒng)泵入灌注液，向器官供應(yīng)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，清除細(xì)胞的毒性代謝產(chǎn)物和自由基，減輕缺血再灌注損傷；

其次，維持血流動(dòng)力學(xué)刺激，減少血管痙攣，并能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控血管阻力、灌注壓、流量等參數(shù)來(lái)動(dòng)態(tài)評(píng)估器官活力。

兩大改進(jìn)，使得對(duì)降低移植術(shù)后并發(fā)癥、提高移植患者長(zhǎng)期存活率具有重要意義。

而得益于先發(fā)優(yōu)勢(shì)，LifePort腎臟灌注箱如今已成為全球使用最廣泛的設(shè)備之一。

當(dāng)前，美國(guó)57家OPO中的54家使用LifePort腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱進(jìn)行供腎機(jī)械灌注，市場(chǎng)占有率第一；并且，該產(chǎn)品也是唯一一項(xiàng)在中國(guó)取得注冊(cè)證的腎臟機(jī)械灌注產(chǎn)品。

這也意味著，通過(guò)收購(gòu)方式，健耕醫(yī)藥能夠直接跨過(guò)從0到1的過(guò)程。

的確如此。隨著LSI公司的“入表”，健耕醫(yī)藥如今已成為一家收入規(guī)模4.4億元的公司，其中近4億元由LSI公司貢獻(xiàn)。

作為高值耗材，器官移植相關(guān)器材的利潤(rùn)率并不低。2021年，健耕醫(yī)藥綜合毛利率達(dá)72.59%，扣非凈利潤(rùn)為7195萬(wàn)元。

憑借LSI公司的入局，健耕醫(yī)藥也得以估值41億元（以擬募資10.23億元，不超過(guò)發(fā)行后市值25%計(jì)算）沖刺科創(chuàng)板。

03 器官移植第一股的現(xiàn)在和未來(lái)

不過(guò)，對(duì)于器官移植第一股健耕醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，局限于腎臟移植領(lǐng)域或許遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。

腎移植主要是通過(guò)配型的方法來(lái)進(jìn)行，但匱乏的腎源與可能不配型不成功，決定了腎臟移植數(shù)量有限，且增長(zhǎng)極為緩慢。

即便是成熟的器官移植市場(chǎng)，美國(guó)年移植量至今不超過(guò)2萬(wàn)例，年增速均在5%左右；國(guó)內(nèi)年移植量跨過(guò)高速增長(zhǎng)期后，也有放緩的趨勢(shì)。2019年，在沒(méi)有疫情影響的情況下，移植量略有下滑。

有限的移植量，導(dǎo)致腎臟移植市場(chǎng)機(jī)械灌注耗材規(guī)模并不大。2019年，該市場(chǎng)規(guī)模僅有8.88億元。很顯然，健耕醫(yī)藥要想打開(kāi)天花板，亟需拓圈。

健耕醫(yī)藥IPO的目的也在于此。根據(jù)招股書(shū)，公司募集資金的投向，主要是兩個(gè)，一是往產(chǎn)業(yè)鏈縱向延伸，拓展診斷產(chǎn)品；二是往產(chǎn)業(yè)鏈橫向延伸，拓展肝移植相關(guān)耗材。

當(dāng)然了，對(duì)于健耕醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，“拓圈”是機(jī)遇，但同樣也是挑戰(zhàn)。

正如上文所說(shuō)，在診斷試劑領(lǐng)域，巨頭們構(gòu)建的“診斷儀器——試劑”捆綁的模式并不容易攻破，而肝臟領(lǐng)域的拓圈也是如此。

雖然健耕醫(yī)藥的LifePort 肝臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)箱及配套耗材，是目前唯一處于 FDA 注冊(cè)階段的肝臟低溫機(jī)械灌注設(shè)備及耗材。

但由于肝臟機(jī)械灌注領(lǐng)域暫無(wú)獲得廣泛認(rèn)可的肝臟灌注設(shè)備，因此臨床中靜態(tài)冷保存方式仍占據(jù)絕大多數(shù)比例。

并且，即便是機(jī)械灌注領(lǐng)域，在健耕醫(yī)藥之前的，還有Transmedics、OrganOx等先行者們。他們，也都是健耕醫(yī)藥需要對(duì)壘的選手。

那么，健耕醫(yī)藥能否如愿以償?shù)某晒Α巴厝Α蹦兀?/p>

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