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2022年12月11日,經(jīng)國家藥監(jiān)局審查,批準(zhǔn)中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前,國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)40個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。
選購時(shí)要注意什么?
抗原試劑盒現(xiàn)可通過線下的零售藥店購買,也可以在線上平臺(tái)購買。選購時(shí)和購買到后需檢查以下信息
(1)查看生產(chǎn)日期及有效期
(2)查看是否有國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)及完整的UD編碼(醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí))。
(3)查看產(chǎn)品組成是否完整。
包含:試劑板(最小使用單元須有數(shù)字化編碼)、裂解液育、一次性采樣拭子/、說明書、密封袋網(wǎng)。
關(guān)鍵詞: 檢測試劑 病毒抗原 醫(yī)療器械注冊(cè)證
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